沃森13价肺炎球菌多糖结合疫苗获批上市 打破欧美公司20年垄断

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最近，华生生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗“安心”获得了国家药品监督管理局的批准，这是世界上第二个也是中国第一个13价肺炎球菌结合疫苗。

华生生物经过14年的自主创新，采用完全不同的技术路线，成功研制出具有完全自主知识产权的13价肺炎球菌结合疫苗，这标志着中国近20年来成功打破了欧美公司在婴儿肺炎球菌结合疫苗领域的垄断，也标志着中国细菌结合疫苗的研发水平、产业化能力和药品监管能力已经处于世界领先水平。

肺炎球菌病是世界上严重的公共卫生问题之一。肺炎球菌疫苗是预防肺炎球菌疾病最有效的方法。为此，世界卫生组织(世卫组织)建议将肺炎球菌疾病作为预防疾病的高度优先疫苗。世界卫生组织建议，1-5岁的儿童应尽可能多地接受再植手术，以发挥疫苗保护疾病的作用。华生生物经批准的13价肺炎球菌结合疫苗可用于2个月(最少6周)至5岁(6岁前)的婴儿，为中国婴幼儿提供了更灵活、更长的疫苗接种窗口，有利于提高中国婴幼儿肺炎球菌结合疫苗的接种率。

在中国，每年约有3万名5岁以下的婴儿死于肺炎球菌疾病。华生生物13价肺炎球菌结合疫苗的成功上市，将大大提高13价肺炎球菌结合疫苗在中国的可及性，对中国婴幼儿肺炎球菌疾病的预防和控制具有重要意义，每年将为国家节省数亿美元的外汇。

在过去的20年里，肺炎球菌结合疫苗在全球的累计销售额超过了660亿美元，是全球销量最高的疫苗品种。保守估计，中国肺炎球菌结合疫苗的年市场规模接近100亿。华生生物13价肺炎球菌结合疫苗的成功上市，将显著提升云南生物医药产业在全国乃至世界的影响力，为云南经济社会发展和医药产业转型升级做出巨大贡献。可以预见，随着13价肺炎球菌结合疫苗的上市，云南将成为世界著名的、中国领先的疫苗研发和产业化基地。

来源：BBC新闻网