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2月9日中午12时40分,一辆载有43箱1000多套一次性医用防护服的面包车进入位于北京市房山工业园区的CNNC北京原子高科技惠今辐射技术应用有限公司。这批防护服立即开始辐照灭菌。“这是第四批防护服产品,已被送往进行辐射灭菌测试实验。”该公司总经理康思清告诉记者。

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

2月7日,国务院向新型冠状病毒感染肺炎联合防控机制医疗物资保障组下发了《关于在疫情期间实施的通知》。目前,我国国家标准医用防护服大多采用环氧乙烷灭菌,需要7-14天。根据《紧急状态法》,采用辐射灭菌技术,时间缩短至不到1天。

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

医用防护服的消毒时间可以从两周缩短到一天,这对当前的冠状病毒防疫无疑具有重要意义。

如何具体实现?它能被采用多大?它安全可靠吗?带着这些问题,记者走访了CNNC辐照灭菌企业。

已经测试了四批样品,预计将在3天内实现大规模生产

目前,随着新型冠状病毒的流行,快速防疫或快速治疗是目前最重要的任务。然而,目前医疗设备尤其是一次性防护服的消耗速度太快,如何使其生产能力及时跟上需求成为目前的主要问题。

“辐照灭菌已广泛应用于食品、医用手套、样本采集器、血液采集器、医用泵头、检验泵等产品,其安全性已得到充分验证。综合测试结果表明,防护服经钴60或电子加速器辐照灭菌,灭菌效果与传统环氧乙烷灭菌相当。”康思晴告诉记者。

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

本《应急规范》明确要求:具有相应检验检测资质的机构应对经辐射灭菌的医用一次性防护服进行检验,测试三类指标:产品性能(一项测试)、生物指标快速检测(一项测试)、辐射吸收剂量(每灭菌批次),并出具测试报告。

“特定制造商生产的防护服在材料和其他方面存在一些个性化差异。因此,我们将继续与制造商联系,尽快完成相关实验,了解情况,获取测试结果,并确定具体的工艺参数。”

早在1月27日,作为中国辐照行业的龙头企业,中国同福就发布了动员令,其辐照企业免费为疫区急需的医疗产品提供辐照服务。在那一天,该公司的子公司惠今辐射公司收到了大量的需求信息,询问它是否能为一次性口罩和防护服提供辐射灭菌。

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1月29日,惠今辐射与一家防护服制造商合作,探讨对该厂生产的医用防护服进行辐射灭菌的可能性。2月2日,对第一批一次性医用防护服样品进行了辐射灭菌实验。在此期间,其他辐照企业也进行了相关实验。2月4日,作为核工业主管部门的国防科技局建议并积极推广使用核技术进行辐照灭菌,以尽可能缩短急需防护服的生产周期。2月5日,工业和信息化部、国防科技局委托中国同位素与辐射行业协会组织辐射企业起草《应急规范》。在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情的联合防控机制下,工业和信息化部、国家食品药品监督管理局和国家卫生计生委开展了研究。经过组织专家审议,国家消毒设备标准化技术委员会和国家生物防护产品标准化归口单位投票表决,一致通过《应急规范》,并于2月7日发布。同时,工业和信息化部、国防科学技术局组织中国同位素与辐射行业协会,选择了37个在医疗产品辐照灭菌方面有丰富经验的辐照站,列入首批医用一次性防护服辐照灭菌单位参考名单,名单即将发布。

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“2月5日,专家证明,另一家制造商的防护服样品被送到我们这里进行辐照测试;2月7日,又有一批防护服产品被送去检验;除了今天送来的这批之外,我们公司还对防护服进行了四批辐射灭菌试验。最早发送的样本测试结果预计将在11日左右得到结果。如果没有问题,将对该制造商的防护服进行大量的辐射灭菌。”康思晴说道。

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

100米“跑道”,100,000套防护服在一天内消毒

辐照灭菌车间不大,整个灭菌过程完成的区域是一条长度超过100米的传送带,几乎相当于首都机场航站楼的行李传送带长度。一箱箱的防护服并排放在传送带上。在15分钟内跑完100米后,箱子被翻转并再次运行...

“根据箱内产品的辐照剂量要求,约4 ~ 6圈后,产品的灭菌任务完成。”康思晴告诉记者。

该生产线一小时的辐射灭菌能力超过100箱,如果生产线24小时开工,一天可以完成约10万件一次性防护服的灭菌任务。

参与起草本《应急规范》的辐射灭菌专家、中国辐射部总经理尹玉基进一步告诉记者:“辐射灭菌以前没有纳入医用一次性防护服的灭菌规范。因此,以前生产的防护服在材料和性能方面没有规定要满足辐射灭菌的要求。因此,《紧急状态法》对通过辐照(钴60或电子加速器)对医用防护服进行灭菌有一些限制。例如,通过辐照灭菌生产一次性医用防护服的企业应在每件医用防护服的外包装上贴上特殊标记,提供符合产品放行要求的检测报告,并确保每件产品符合《应急规范》及相关质量标准的要求。辐照企业在提供辐照灭菌服务时,应在外包装盒的指定位置贴上辐照标签。考虑到辐照灭菌可能会对防护服的结构强度产生一定的影响,为了保证使用的安全性,《紧急规范》将辐照灭菌医用一次性防护服的有效期限制在一个月以内。这些都对保证防护服的辐射灭菌效果起到了有效的作用。在这一“紧急守则”的推动下,通过制造商和辐射灭菌企业的共同努力,将大大缓解这一流行病中一次性防护服的短缺。”

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

在这种流行病中,辐照灭菌起着更重要的作用。自1月27日起,通福集团旗下所有辐照灭菌企业均免费为运往武汉进行防疫控制的急救医疗用品提供辐照灭菌服务,同时为其他地区的防疫医疗用品提供优先、高效的消毒灭菌服务。截至2月7日,其华东辐射已完成35万只医用乳胶手套的灭菌,张家港康华已完成150万只医用乳胶手套的灭菌,惠今辐射已对防护服进行了4000套辐射灭菌验证试验,长春辐射已用于抑菌。

一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

[我想纠正错误]负责编辑:雷丽娜

来源:BBC新闻网

标题:一次性医用防护服灭菌从两周压缩至一天,究竟如何实现?

地址:http://www.0bbc.com/xbglxw/6988.html