重磅！中国生物新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床研究揭盲

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中信经纬客户6月16日据中国生物科技股份有限公司官方微博消息，6月16日，国药武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗一期/二期临床试验盲检和盲揭牌会议在北京和河南同时举行。

解盲结果表明，疫苗接种安全，无严重不良反应。接种不同程序和剂量的疫苗后，疫苗组所有接种者均产生高滴度抗体，0天和28天接种两次后，中和抗体阳性转换率达到100%。

中国生物指出，武汉生物制品研究所的COVID-19灭活疫苗临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。4月12日，COVID-19灭活疫苗在世界上首次获得临床试验批准，同时在河南省武陟县开始了一期/二期临床试验。

据《中国生物》报道，在河南省疾病预防控制中心的领导下，该临床试验点克服了疫情带来的诸多困难。首次在世界范围内获得了COVID-19灭活疫苗2次注射后的安全性和有效性数据，完整地介绍了不同年龄、不同程序、不同剂量和不同注射方式的研究结果。

根据中国生物学，本研究的目的是评估18-59岁健康受试者接种COVID-19灭活疫苗后的安全性和免疫原性，按照低、中、高剂量和0、14、0、21和0、28的不同程序，重点是接种后细胞免疫的变化，并探讨免疫程序、剂量、安全性、免疫原性和体内抗体水平的变化。到目前为止，有1120名受试者参加了第一/第二阶段临床研究，他们都已经接种了两次疫苗。

中国生物学会还介绍说，临床试验项目是经过精心设计的，而盲目揭开的过程是严格科学和严格的。接种疫苗后的结果令人兴奋、安全且有效。接种组的所有受试者都产生高滴度的抗体。18-59岁组按0、14天、0、21天程序接种两剂后中和抗体阳性率达97.6%，按0、28天程序接种两剂后中和抗体阳性率达10.6%

最后，中国生物科技提到，中国生物科技积极推动三期临床实践的海外合作，并与许多国家的企事业单位确定了合作意向。中国生物率先建设了一个高生物安全水平的生产车间，这也是COVID-19中唯一一个符合世界生物安全和gmp标准，并能满足应急疫苗接种数量需求的疫苗生产车间。(中信经纬应用)

来源：BBC新闻网