多纳非尼治疗肝癌研究在ASCO公布新进展 患者总生存期延长

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5月30日，苏州泽？生物制药股份有限公司宣布，在第56届美国癌症年会(asco)上通过口头报告发表了最新研究结果，这是唐纳非尼治疗晚期肝癌的一线临床研究，表明唐纳非尼在肝癌治疗的总生存期方面具有显著优势。

Zgdh3是中国完成的第一个ii/iii期临床试验，用于评估国内靶向新药对晚期肝细胞癌的一线治疗。共纳入668名中国患者，这是迄今为止中国患者人数最多的晚期肝细胞癌一线临床试验。结果显示，主要终点的总生存时间(os)唐纳非尼组为12.1个月，索拉非尼组为10.3个月，差异为1.8个月。就安全性而言，两组的不良反应谱基本相似，Donafenib组显示出比索拉非尼组更好的整体安全性趋势。

肝癌是世界上常见的癌症，尤其是在中国。每年，全球有841，000例新的肝癌病例和784，000例死亡病例。然而，中国每年新增病例和死亡人数超过世界的一半，分别达到46.6万和42.2万，给社会、患者及其家属造成了巨大的疾病负担。由于大多数肝癌患者患有肝炎、肝硬化、肝功能异常等肝病，发病隐匿，进展迅速，达到诊断的中晚期，失去了手术和其他局部治疗的最佳时机，治疗困难，预后差，导致死亡和发病人数居世界和中国前列。zgdh3研究的带头人之一、华西医院的毕峰教授说，在过去的十年中，肝癌的研究突破非常有限，甚至到了今天，我们非常热门的肿瘤免疫治疗在肝癌领域也没有效果。

zgdh3作为一项由中国自主研发并由中国学者领导的，以创新药物一线治疗晚期肝细胞癌的大规模注册临床研究，在此次asco学术会议的6300多份论文中脱颖而出，并被列为会议的口头报告。zgdh3研究带头人之一南京金陵医院的秦叔逵教授表示，2007年索拉非尼问世后，分子靶向治疗在肝癌治疗方面取得了一些进展，但尽管如此，肝癌的治疗效果仍不尽如人意。因此，所有的研究人员和制药公司都在努力工作，希望在索拉非尼之后市场上有更多更好的分子靶向药物。但不幸的是，在所有晚期肝癌的一线治疗研究中，与索拉非尼进行的面对面的单一药物对比研究相继失败。国内创新药物唐纳非尼与治疗剂量较小的索拉非尼进行了面对面的试验，取得了良好的效果，这是国内创新药物在肝癌领域的重大突破，为今后肝癌的联合治疗奠定了良好的基础。

来源：BBC新闻网